葛兴 周玉杰

　　首都医科大学附属北京安贞医院

 

　　编者按：ACC.20大会上公布了TICO研究的结果，这是继GLOBAL LEADERS、SMART-CHOICE、STOPDAPT-2及TWILIGHT等重磅研究之后，又一项可能影响抗血小板治疗指南的临床试验。今天，《国际循环》邀请首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队为读者进行解读。

 

　　研究背景

 

　　目前ACS患者PCI术后常规需要DAPT治疗12个月（阿司匹林+P2Y12受体抑制剂，如替格瑞洛、普拉格雷等），而应用强效P2Y12受体抑制剂的DAPT治疗在降低缺血事件风险同时，必然增加患者出血风险。

 

　　研究目的

 

　　植入超薄可降解药物洗脱支架Orsiro的ACS患者，双抗治疗3个月后转换为替格瑞洛单药方案，是否减少净不良临床事件（NACE）。

 

　　研究设计

 

　　本研究为多中心、开放标签、优效性的随机对照研究，纳入3056例植入超薄可降解药物洗脱支架（BP-SES）治疗的ACS患者，随机分成替格瑞洛单药治疗组（阿司匹林、替格瑞洛双抗治疗3个月后，转换为替格瑞洛单药方案，入组1527例），或传统DAPT组（阿司匹林联合替格瑞洛治疗12个月，入组1529例）。

 

图1. 实验流程

 

　　主要终点为12个月净不良临床事件（NACE），包括主要不良心脑血管事件（MACCE）与TIMI 大出血组成的复合终点。

 

 

　　与传统DAPT治疗组相比，替格瑞洛单药治疗组的12个月净不良临床事件（NACE）发生率显著降低（3.9% vs. 5.9%，HR=0.66，P=0.014），其临床获益主要来自TIMI大出血减少（1.7% vs. 3.0%，HR=0.56，P=0.019），而两组的主要不良心脑血管事件MACCE发生率未出现明显差异（2.3% vs. 3.4%，HR=0.69，P=0.088）。

 

图2. 随访期间两组不良临床事件发生率

 

　　研究局限性

 

　　第一，该研究中植入的是Orsiro支架，该支架作为新一代超薄生物可降解涂层药物洗脱支架，仍未大规模应用于临床，因此该研究的结果不一定适用于真实世界中普通药物洗脱支架的患者。

 

　　第二，该研究在入组时排除了出血高危患者，如既往出血性卒中、1年内缺血性卒中、6周内消化道出血等，如何调整出血高危患者的抗血小板治疗方案可能是临床实践中更为关注的焦点。

 

　　点评

 

　　TICO研究与TWILIGHT研究均聚焦于PCI术后3个月这一时间节点，提示在合适时机应用替格瑞洛单抗治疗替代传统双抗治疗，在不增加缺血事件的同时，能够大幅减少出血风险。TICO研究为PCI术后的ACS患者提供了一种平衡出血与缺血风险的最优化策略，并为PCI术后患者降低出血事件提供了可能的方向。

 

　　专家简介

 

 

　　周玉杰，主任医师、教授、博士生导师、博士后站负责人、北京学者。首都医科大学附属北京安贞医院副院长、北京市心肺血管疾病研究所常务副所长。国家老年病临床重点专科、冠心病精准治疗重点实验室、北京安贞医院冠心病临床诊疗与研究中心学术负责人；“登峰”人才培养计划、“使命”人才计划团队负责人。FACC、FHRS、FSCAI、FESC资深会员，中国医师协会介入心脏病协会主任委员，任《心肺血管病杂志》社长、Chinese Medical Journal、Angiology等多家医学杂志编委、European Heart Journal (Chinese)副主编，以第一或通讯作者发表论文556篇，累积影响因子600余分；主编（译）专著25部；获得发明专利12项；主持制定卫生部行业标准2项，行业指南及专家共识10余项；培养北京市科技新星4名，北京市青年拔尖人才3名，北京市卫生系统高层次人才3名，学科带头人11名。擅长复杂、高难度和高风险的冠心病创新、综合介入治疗及心血管危重症急救。