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评估利伐沙班用于非瓣膜性房颤导管消融患者的VENTURE-AF研究结果首次于HRS重磅展示

作者:国际循环网   日期:2015/5/18 10:58:04

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第36届美国心律协会(HRS)科学年会于当地时间2015年5月13~16日在波士顿召开。作为本届大会令人瞩目的最新临床试验专题,5月14日的首场,主要研究者之一的美国St. David医学中心德克萨斯心律失常研究所Andrea Natale教授首次公布了在非瓣膜性心房颤动(NVAF)导管消融患者中评估不间断使用利伐沙班与维生素K拮抗剂的全球随机试验——VENTURE-AF研究初步结果,且全文同时发表在European Heart Journal。现将该研究信息及时传递给广大读者。

  



编者按  第36届美国心律协会(HRS)科学年会于当地时间2015513~16日在波士顿召开。作为本届大会令人瞩目的最新临床试验专题,514日的首场,主要研究者之一的美国St. David医学中心德克萨斯心律失常研究所Andrea Natale教授首次公布了在非瓣膜性心房颤动(NVAF)导管消融患者中评估不间断使用利伐沙班与维生素K拮抗剂的全球随机试验——VENTURE-AF研究初步结果,且全文同时发表在European Heart Journal。现将该研究信息及时传递给广大读者。

 

  引言

 

  不间断维生素K拮抗剂(VKA)用于AF导管消融被证实是安全的,且作为首选方法获全球认可。虽然一些观察性研究显示了围术期使用新型口服抗凝药(NOACs)的可行性,但目前的共识普遍认为,有必要对围术期不间断NOACs的使用进行更严格的评估。这是首项在接受导管消融的NVAF患者中评估不间断利伐沙班与不间断VKA治疗的安全性和疗效的随机试验。

 

  方法

 

  该研究为一项全球多中心、Ⅲb期、随机(1:1)、开放标签、活性对照试验。导管消融治疗前的5周,NVAF患者被随机分至使用不间断利伐沙班20 mg qd或不间断VKA组,且研究药物在导管消融后继续使用30天。主要终点是导管消融后30天内的大出血事件。次要终点包括血栓栓塞事件(心肌梗死、卒中、全身性栓塞或血管性死亡)、其他出血事件和其他不良事件的发生率。研究终点由独立临床终点委员会(CEC)使用GUSTO、ISTH和TIMI出血标准进行裁定。

 

  结果


  研究共对5个国家46家中心248例患者进行了随机化。其中,221例患者接受了导管消融。随访期间,无失访患者。患者平均年龄59.5±10岁,估算平均CHA2DS2-VASc评分为1.6分,74%的患者基线时有阵发性AF诊断。大出血发生率非常低(0.4%;1例大出血事件);相似地,血栓栓塞事件也较低(0.8%;1例缺血性卒中和1例血管性死亡)。而且,上述所有事件均发生在VKA组且在导管消融后。利伐沙班组和VKA组发生任何裁定事件(26例vs. 25例)、全部出血事件(21例vs. 18例)和任何其他手术相关事件(5例vs. 5例)的患者人数相似。

 

  结论

 

  对于接受导管消融的NVAF患者而言,围术期不间断利伐沙班抗凝治疗可能是一种替代VKA的安全之选。

 

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:侯丹丹



HRS利伐沙班非瓣膜性房颤

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